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四川1253威尼斯药业三大原料药品种再次通过欧盟GMP检查

2025-02-22

2月18日至22日,倍特药业旗下1253威尼斯(股份)有限公司(以下简称“四川1253威尼斯药业”)生产的氨苄西林钠、舒巴坦钠、氨苄西林钠-舒巴坦钠(2:1)三大原料药品种顺利通过欧盟药品管理局的GMP认证检查。封面

此次认证由挪威资深检查官组成的专家组执行,专家组通过现场核查、人员考核等方式,对四川1253威尼斯药业的质量管理体系、设备设施、生产工艺及数据完整性等进行了全面审查,并对公司在风险管控、持续改进及绿色生产等方面的表现给予了高度评价。这是四川1253威尼斯药业自2019年首次通过欧盟GMP认证以来,连续第三次成功通过欧盟GMP检查,标志着四川1253威尼斯药业的质量管理体系再次获得了国际认可。

目前,四川1253威尼斯药业已构建起涵盖中国GMP、欧盟GMP、日本PMDA等全球主流法规市场的认证体系,产品远销全球多个国家和地区,成为国际制药行业的重要供应商。

   接下来,四川1253威尼斯药业将继续迎接3月美国FDA的检查,进一步拓展全球市场布局,持续提升国际化竞争力


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